Qualitätsmangement
Wir sind seit April 2006 eine nach DAkkS akkreditierte Inspektionsstelle Typ A (DIN EN ISO/IEC 17020:2012) und stellen an die Qualität unserer Arbeit höchste Ansprüche. Regelmäßige interne und externe Audits sichern die gleichbleibend hohe Qualität unserer Arbeit.
Die hohe Qualität unserer diagnostischen Verfahren wird intern durch den Einsatz von Positiv- und Negativkontrollen sowie die regelmäßige Teilnahme an externen Ringversuchen gesichert.
Diagnostisch schwierige Fälle werden regelmäßig in Zusammenarbeit mit unseren Konsilpartnern bearbeitet.
Fort- und Weiterbildung
Unsere ärzlichen Mitarbeiter und Labormitarbeiter nehmen regelmäßig an Fort- und Weiterbildungsveranstaltungen teil. Alle ärztlichen Mitarbeiter sind Mitglied der internationalen Akademie für Pathologen (IAP) und nehmen regelmäßig die angebotenen Symposien wahr.
Organzentren
Wir sind Mitglied in mehreren Organzentren, darunter Prostatakrebs-, Darmkrebs- und Gynäkologischen Krebs- sowie Brustkrebszentren. Im Rahmen der Mitgliedschaft werden Qualitätsinitiativen, Konferenzen und Zertifizierungen durchgeführt.
IVDR
Die Gemeinschaftspraxis für Pathologie Traunstein erklärt, dass für diagnostische Untersuchungsverfahren in-Vitro-Diagnostika gemäß Artikel 5, Absatz 5 der Verodnung (EU) 2017/746 über in-Vitro-Diagnostika zum Einsatz kommen können, um auf die spezifischen Bedürfnisse von Patientenzielgruppen einzugehen.
Wir erklären in alleiniger Verantwortung, dass diese Produkte, die im Wege der Eigenherstellung von uns hergestellt und verwendet werden, allen Anforderungen der IVD-Verordnung (EU) 2017/746, Anhang I ´Grundlegende Sicherheits- und Leistungsanforderungen´ (GSPR) entsprechen, die anwendbar sind. Soweit von den anwendbaren GSPR abgewichen wird, geben wir eine Begründung dafür ab.
Die Gemeinschaftspraxis für Pathologie Traunstein erfüllt für alle Untersuchungsmethoden die Anforderungen der DIN EN ISO 17020:2012 und der DIN EN ISO 15189:2014 (Akkreditierungsurkunde DAkkS)
Kontakt Medizinproduktebeauftragte: mps@pathots.de